人民網(wǎng)北京4月14日電(趙竹青)記者從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制14日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，新冠肺炎疫苗研制5條技術(shù)路線同步推進(jìn)，目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示，疫情發(fā)生后，科研攻關(guān)組布局了五條技術(shù)路線。分別是：病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗。

　　目前，已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

　　其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn)，預(yù)計(jì)將于4、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。其中，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

　　“疫苗的研發(fā)是非常重要的，也是這次疫情防控的關(guān)鍵?！敝袊?guó)工程院院士王軍志補(bǔ)充道，新批準(zhǔn)的這2個(gè)疫苗，實(shí)際是一個(gè)技術(shù)路線，屬于新冠病毒滅活疫苗。

　　他表示，我國(guó)在研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的。比如我國(guó)有甲型H1N1流感滅活疫苗，甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗，還有Sabin株IPV脊灰疫苗，都是滅活疫苗。

　　王軍志也解釋了疫苗研發(fā)速度快的原因。他說(shuō)，疫苗本身是一個(gè)用于健康人的特殊藥品，安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過(guò)程中，始終堅(jiān)持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本的方針，堅(jiān)持特事特辦?！霸谶@個(gè)過(guò)程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián)，研審聯(lián)動(dòng)，滾動(dòng)提交研發(fā)材料，隨交隨審隨評(píng)。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，通過(guò)無(wú)縫銜接，大大提高了研發(fā)的效率和審評(píng)的效率?！?/p>

　　什么時(shí)候能用上疫苗?王軍志表示，疫苗本身由完成臨床前的研究到進(jìn)入臨床，這是一個(gè)很重大的進(jìn)展，離將來(lái)應(yīng)用又跨了一大步。但他也同時(shí)強(qiáng)調(diào)，一般來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)分為三期，其目標(biāo)和意義、方案、需要的時(shí)間都不一樣。因此，“即使我們?cè)趹?yīng)急的情況下，實(shí)際上在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是不能夠降低的?！?/p>